基本信息
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器械名称
内窥镜用施夹钳及除夹钳
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注册证/备案号
鄂械注准20252025717
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管理类别
第二类
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公司名称
英特姆(武汉)医疗科技有限公司
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公司地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号(自贸区武汉片区)
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生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
湖北省药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-08-08
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有效期至
2030-08-07
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型号规格
EDML33、EDL33、EDXL33、EDML45、EDL45、EDXL45、ECML22、ECML28、ECML33、ECML38、ECML45、ECL22、ECL28、ECL33、ECL38、ECL45、ECXL22、ECXL28、ECXL33、ECXL38、ECXL45、ERML22、ERML28、ERML33、ERML38、ERML45、ERL22、ERL28、ERL33、ERL38、ERL45
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结构及组成
本产品由钳头、钳杆、旋钮、钳柄组成,其中旋钮上有冲洗接头。产品的钳头由05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成,钳杆和钳柄由06Cr19Ni10不锈钢材料制成,旋钮由聚苯硫醚(PPS)材料制成,冲洗接头由06Cr19Ni10不锈钢和硅胶材料制成。
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适用范围
在内窥镜手术中,施夹钳用于传递和施放结扎夹,除夹钳用于移除结扎夹。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
无
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变更情况
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医疗器械唯一标识